菌肥登记管理和技术准则有变？很多人还不知道

    发布时间：2016年11月21日

    近年来，微生物在农业领域的应用迎来了火爆增长，微生物类农资产品逐渐成为企业争相研发和推广的热点。但记者在近期采访中发现，我国微生物类农资产品的登记管理制度和技术准则，均趋于严格，而很多细节还未引起企业关注。业内人士提醒，相关生产企业和经营者要密切关注各项政策变化，以免在产品研发、登记申请和推广应用中出现盲目情况。 

　　变化一：菌肥登记过程简化，但要求更严！ 

　　近日，有菌肥企业告诉记者：在登记过程中，提交肥料样品一直是一件让企业头疼的事。在样品运送过程中，很可能因为保存或操作不当，影响产品质量，进而影响检验结果，耽误登记进度。去年9月开始执行的肥料新规《关于肥料登记行政审批有关事项的通知》已经明确取消“三项规定”，即取消提交肥料样品、质量复核性检测和肥料残留试验、肥料田间示范试验等要求。这是不是意味着菌肥登记更容易了?记者了解，虽然手续简化，但要求并未降低。 

　　2015年9月2日，肥料新规正式发布，对原有的肥料登记行政审批制度进行了改革。即从去年9月份开始，肥料登记行政审批进入农业部行政审批综合办公大厅办公，实施网上申请和纸质材料申请并行，与此同时，取消“三项规定”。 

　　对此，一些菌肥企业不禁要问：取消“三项规定”是对肥料登记的要求有所放松? 

　　错! 

　　农业部相关负责人表示，取消“三项规定”主要是为简政放权、简化肥料登记管理程序，为企业提供更加便捷的服务，但绝不是放松对肥料登记的要求。 

　　将肥料登记纳入农业部行政审批综合办公大厅，实行综合办公，规范服务流程，将促使菌肥企业在申请菌肥登记时，办理程序更加简单、办理时间缩短。据悉：对不需要肥料登记评审委员会评审的产品，办理时限不超过20个工作日;需要肥料登记评审委员会评审的产品，评审时限不超过6个月。 

　　菌肥登记要求更加严格。记者发现： 

　　虽然取消了提交肥料样品，但对产品质量检验报告做了新的要求。产品质量检验报告必须是省级以上的单位，经计量认证，并具备相应的肥料承检能力的检验机构出具，三个条件缺一不可。 

　　虽然取消质量复核性检测，但在登记审批过程中一旦发现不合格、或虚假的检验报告，立即终止审批。 

　　虽然取消肥料残留试验和肥料田间示范试验资料，但却加强了登记肥料产品原料来源的管理，严格限定肥料产品中有毒有害物质含量，并对肥料产品的安全性评价试验提出了明确要求。 

　　变化二：菌肥技术标准将修订，安全性要求更高！ 

　　今年7月，农业部微生物肥料质量监督检验测试中心发布“关于征求《微生物肥料生物安全通用技术准则》NY 1109-2006标准修订意见的函”，明确提出要对现有的标准进行修订，不仅要对现有的菌种安全分级目录进行补充和调整，还要调整试验要求，菌种(株)要求等一系列技术标准。目前征求意见阶段已经结束。 

　　据了解，目前微生物肥料产品中所使用的菌种已达150多种，与几年前相比，菌种范围扩大，菌种种类大幅增加，使用中不安全因素也逐渐扩大。因此对现有标准进行修订势在必行。 

　　此次技术标准修订，有哪些修改指标? 

　　记者查阅资料了解到，本次技术准则主要修改了半数致死量(LD50)定义、溶血试验的质控菌株要求、菌种安全分级目录;增加了急性经口毒性定义、产芽孢的菌种(株)需做溶血试验的要求、植物病原菌不可用作生产菌种(株)的要求。 

　　标准修订意见稿中，对企业影响最大的变化有以下两个： 

　　一是今后产芽孢的菌种(株)产品登记时必须做溶血试验。众所周知，目前枯草芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌等芽孢菌是微生物肥料行业的主导菌，本被列为安全一级(即免做毒理学试验菌种)，无需做溶血试验。但近年来一些研究发现，一些芽孢菌为溶血阳性，菌肥登记部门在此次标准修订中增加了产芽孢的菌种(株)需做溶血试验的要求，是为避免日后可能出现的生物健康危害。 

　　二是菌种安全分级做出调整。在修改指标中，菌种安全分级的变化可以说是对企业影响最大的部分。资料显示，此次菌种安全分级调整中，包括苏云金芽孢杆菌、真菌伯克霍尔德氏菌在内的4个菌种安全等级降低;凝结芽孢杆菌、短小芽孢杆菌等4个菌种安全等级升高。 

　　据了解，苏云金芽孢杆菌广泛用于生物农药中，可用于防治直翅目、鞘翅目、双翅目、膜翅目，特别是鳞翅目的多种害虫，目前以苏云金芽孢杆菌登记的农药产品已有上百种。那么此次降级，对今后生物农药企业将产生什么样的影响呢？据业内人士介绍，苏云金芽孢杆菌安全等级由1级降为2级，在产品登记时，将增加一步试验，即由免做毒理学试验调整为需做急性经口毒性试验。 

　　标准修订后，对企业的生产、研发及菌种选择有什么影响? 

　　针对此问题，记者采访了两家企业，对此，企业反馈并不一致。一家菌肥研发经验丰富的企业表示，由于目前企业采用的菌种不在修订意见之中，因此目前看影响并不大。 而另一家从化肥企业转产微生物肥料的企业，对标准修订还不甚了解，对标准修订后对企业会带来什么样的影响更是迷茫 。 

　　至于此次标准修订进度如何？何时发布和执行？微生物肥料登记相关负责人告诉记者，目前标准修订意见稿已送专家审核，公布和执行时间将根据审核进度进行调整，公布日期暂时未定。但标准一旦公布，日后菌肥企业登记产品都要严格按照修订后的标准进行执行。 

   （农资导报）